O capsula moale contine progesteron 100 mg si excipienti: continutul capsulei – ulei de arahide, lecitina din soia, capsula – gelatina, glicerol, dioxid de titan (E 171).
Acest medicament reprezinta un tratament hormonal progestativ.
Este indicat în afectiunile legate de insuficienta secretiei de progesteron.

Administrare pe cale orala:

- cicluri neregulate datorate unor tulburari de ovulatie;
- sindrom premenstrual;
- dureri sau afectiuni benigne ale sânilor;
- hemoragii (datorate unor fibroame);
- menopauza (asociat tratamentului estrogenic).

Administrare pe cale vaginala pentru a ajuta sarcina, în special:

- în cazul avorturilor habituale (repetitive);
- în cursul ciclurilor de Fecundare In Vitro (FIV).

Pentru toate celelalte indicatii ale tratamentului cu progesteron, în cazul aparitiei de reactii adverse (somnolenta, ameteli dupa administrarea pe cale orala), administrarea pe cale vaginala reprezinta o alternativa la administrarea pe cale orala.

Contraindicatii:

NU UTILIZATI UTROGESTAN, capsule moi pentru administrare orala sau vaginala în urmatoarele cazuri:

- hipersensibilitate la progesteron sau la oricare dintre excipientii medicamentului;
- insuficienta hepatica severa, în cazul administrarii pe cale orala;
- hemoragii vaginale de cauza neprecizata;
- cancer de sân sau tumori benigne, diagnosticate sau suspectate;
- cancer al organelor genitale, diagnosticat sau suspectat;
- tromboflebita, boala tromboembolica, accident vascular cerebral, acute sau în antecedente;
- hematurie de cauza neprecizata.

Precautii:

Acest medicament nu reprezinta un tratament pentru toate cazurile de avort spontan precoce. În plus, nu are nici un efect asupra celor determinate de afectiunile genetice (mai mult de 50%).
Exista riscul aparitiei unor reactii adverse hepatice în trimestrele 2 si 3 de sarcina.
Acest tratament, în conditiile de utilizare recomandate, nu este contraceptiv.
Daca medicamentul se administreaza pe cale orala, trebuie utilizat la distanta de mese, preferabil seara la culcare.

Sarcina si alaptarea:

Numeroase studii epidemiologice efectuate la mai mult de 1000 paciente nu au evidentiat nici o asociere între progesteron si malformatiile fetale.
Utrogestan trebuie utilizat în timpul sarcinii numai în primul trimestru si doar pe cale vaginala.
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului înainte de administrarea oricarui medicament în timpul sarcinii si alaptarii.

Atentionare:

În cazul administrarii orale, femeile care conduc vehicule sau folosesc utilaje trebuie atentionate asupra riscului de somnolenta sau ameteli.
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati sau ati utilizat recent orice alt medicament, chiar si cele eliberate fara prescriptie medicala.

Utilizare:

În toate cazurile, respectati cu strictete recomandarile medicului dumneavoastra.
În insuficienta de secretie progesteronica, doza uzuala este de 200 – 300 mg progesteron pe zi, repartizata în 1 – 2 prize, 100 mg progesteron dimineata si 100 mg sau 200 mg progesteron seara la culcare.
În anumite cazuri, în special pentru mentinerea sarcinii, este posibil ca medicul dumneavoastra sa creasca dozele la 600 mg progesteron pe zi, repartizate în 3 prize.
În toate cazurile, doza pentru o data nu trebuie sa depaseasca 200 mg progesteron, în administrare orala sau vaginala.
Daca considerati ca efectul tratamentului cu Utrogestan este prea puternic sau prea slab, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
În functie de caz, tratamentul poate fi continuu sau secvential, posibil asociat cu tratament estrogenic.
Exista doua cai de administrare posibile, orala si vaginala. Medicul dumneavoastra va decide calea de administrare, individualizat.
Daca medicamentul se administreaza pe cale orala: administrati capsula cu un pahar cu apa la distanta de mese, în 1-2 prize, conform schemei terapeutice prescrise de medicul dumneavoastra.
Daca medicamentul se administreaza pe cale vaginala: introduceti fiecare capsula profund în vagin.
Durata tratamentului va fi stabilita individualizat de catre medicul dumneavoastra.
Dozele pot fi ajustate, în functie de indicatie si de eficacitatea tratamentului.
Daca utilizati o doza de UTROGESTAN, capsule moi pentru administrare orala sau vaginala, mai mare decât trebuie
Daca omiteti sa administrati UTROGESTAN, capsule moi pentru administrare orala sau vaginala
Nu utilizati o doza dubla pentru a compensa dozele omise.
Efecte posibile în momentul întreruperii tratamentului cu UTROGESTAN, capsule moi pentru administrare orala sau vaginala
Nu este cazul.

Reactii adverse:

Asemenea tuturor medicamentelor, Utrogestan poate sa determine reactii adverse.
Aceste reactii adverse au fost raportate numai la administrarea pe cale orala:
- somnolenta sau ameteli care apar la 1-3 ore dupa administrarea medicamentului;
- tulburari ale ciclului menstrual, amenoree (întreruperi ale aparitiei menstruatiilor), metroragii (hemoragii între menstruatii).
De obicei, aceste manifestari apar datorita supradozajului.
În aceste cazuri, se recomanda:
- scaderea dozei per priza
- sau modificarea ritmului de administrare (de exemplu, pentru o doza de 200 mg progesteron pe zi, se vor administra cele 200 mg progesteron seara la culcare, în priza unica, la distanta de mese)
- sau trecerea la administrarea pe cale vaginala.
În toate cazurile, nu trebuie depasita doza maxima de 200 mg progesteron per priza.
În cazul în care apar semne de supradozaj, adresati-va medicului dumneavoastra care va va modifica tratamentul.
Datorita continutului de ulei de arahide si lecitina de soia, exista riscul aparitiei unor reactii de hipersensibilitate (soc anafilactic, urticarie).
Daca remarcati orice reactie adversa care nu este mentionata în acest prospect, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Mod de ambalare:

Cutie cu 2 blistere din Al/PVC a câte 15 capsule moi.